《医疗器械经营监督管理办法(2022)》线上宣贯培训会

为更好地贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套的法规规章和有关规定，首健医药参加了闵行区市场局开展的《医疗器械经营监督管理办法》线上宣贯培训会。

会议概要
国家市场监督管理总局公布了修订后的《医疗器械生产监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。进一步落实闵行区医疗器械经营企业主体责任，把好医疗器械经营质量关。明确医疗器械注册人备案人制度，从事医疗器械经营企业，应需遵守法律、法规、规章、医疗器械经营质量管理规范等要求。

国家市场监督管理总局公布了修订后的《医疗器械生产监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。进一步落实闵行区医疗器械经营企业主体责任，把好医疗器械经营质量关。明确医疗器械注册人备案人制度，从事医疗器械经营企业，应需遵守法律、法规、规章、医疗器械经营质量管理规范等要求。

重点内

此次培训，老师讲解了《医疗器械经营监督管理办法》的重点内容；以及详细说明了新修订《医疗器械经营监督管理办法》与原版的条款变化。

对新修订《医疗器械经营监督管理办法》中条款的删除和新增、文字修改条款的解读、结合新《条例》解读法律责任等。并列举典型案例对《医疗器械经营监督管理办法》进行了讲解分析，明确了违法行为的处罚力度。

通过此次的宣贯培训,首健医药明确了日后工作新重点。履行《医疗器械经营监督管理办法》的相关法律要求，及医疗器械质量安全责任。